头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

恒帅股份：积极对接资本市场 坚定看好新能源汽车市场发展

宁波讯（记者 王莹）2024年5月28日，恒帅股份（SZ: 300969）接受了民生证券、海南星火基金等多家机构调研。公司董事会秘书廖维明、证代蒋瑜详细介绍了公司情况，并对投资者关心的问题进行了深入交流。

公司业务结构清晰 聚焦新能源汽车市场

恒帅股份是一家专注于车用电机及以流体技术为核心的清洗系统产品的研发、生产与销售的高新技术企业。公司产品广泛应用于汽车、新能源汽车、工程机械、家电等领域。

近年来，随着新能源汽车产业的快速发展，恒帅股份积极把握市场机遇，不断加大研发投入，持续推出适用于新能源汽车的电机产品和清洗系统产品。公司新能源汽车电机产品已配套多家知名新能源汽车厂商，并获得了良好的市场反馈。

在本次调研中，公司表示将继续聚焦新能源汽车市场，不断提升产品质量和技术水平，为客户提供更具竞争力的产品和服务。

积极对接资本市场 增强投资者信心

恒帅股份高度重视资本市场，定期与投资者进行沟通交流，及时披露公司经营信息。公司参加了多场机构调研活动，并接受了多家媒体采访，有效增强了投资者信心。

在本次调研中，公司对投资者提出的问题进行了详细解答，并对公司未来发展前景进行了展望。公司表示，将继续加强与资本市场的沟通交流，不断提升公司信息披露水平，维护投资者合法权益。

坚定看好新能源汽车市场发展 前景广阔

对于新能源汽车市场的发展前景，恒帅股份表示十分看好。公司认为，随着国家政策的大力支持和技术的不断进步，新能源汽车市场将迎来爆发式增长。

恒帅股份将抓住市场机遇，充分发挥自身优势，持续加大研发投入，不断提升产品质量和技术水平，为客户提供更具竞争力的产品和服务，努力将公司打造成为全球领先的汽车电机技术解决方案供应商。

结语

恒帅股份是一家具有良好发展前景的公司。公司积极对接资本市场，坚定看好新能源汽车市场发展，相信在公司管理层的带领下，公司将取得更加优异的成绩。